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半年亏2.85亿的独角兽要IPO了,估值却上涨100亿元

财经记者圈()
摘要:
优势明显,前景广阔

12月14日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 (以下简称“复宏汉霖”)向港交所主板提交上市申请资料,中金公司、Merrill Lynch Far East Limited、招银国际、复星恒利及花旗环球为其联席保荐人。

复宏汉霖成立于2010年2月,总部位于上海,主要从事单克隆抗体(用于启动特异性抗体,从而它们可以对抗抗原特别是杀死细胞外/细胞表面靶标)的药物研发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。根据招股书,复宏汉霖在招股书中称,其将有望成为中国第一家根据《生物类似药指导原则》商业化推出单克隆抗体生物类似药的生物制药公司。

上海首富的子公司

根据福布斯富豪榜最新数据显示,目前的上海首富为郭广昌,身价为96亿美元,约合人民币617.76亿元。

郭广昌是复星国际董事长,复星联合创始人之一,郭广昌的复星国际控股有限公司旗下共有142家公司,即传说中的“复星系”。复星系企业分布在42个细分行业中,投资核心以生物医药类和工业制造类企业最多。今年12月,复星国际旗下的复星旅文(HK.01992)已经正式登陆港交所主板。

郭广昌所有的投资版图中,复星医药是表现最好的那家,毛利率持续增长、综合性财务指标Roe持续增长、现金流越来越好,业绩表现对得起它的估值。根据普华永道筛选出的“全球创新1000强公司”,复星医药也位列其中。

复宏汉霖为复星医药的子公司,复宏汉霖始终负责复星医药的单克隆抗体药物的研发及制造,有业内人士称其为复星医药制药板块的“秘密武器”。

复星医药间接持有复宏汉霖约61.09%的股权,而复星国际为复星医药的控股股东,两位联合创始人刘世高博士和姜伟东博士则通过直接和间接控制的方式分别持有8.13%和4.63%的股权。

6个月内估值上涨100亿元

在我国,新兴的研发型生物医药公司普遍处于研发持续巨大投入阶段,故而复宏汉霖也一直为上市做着准备。此前,复宏汉霖曾计划于新三板挂牌,因港交所关于非盈利生物科技企业的上市新政,在2018年9月27日,复宏汉霖宣布因各地资本市场差异以及公司自身发展需要,公司撤回了新三板挂牌申请,转战港股。

截至目前,复宏汉霖此前的收入是特许费收入和政府补助收入等,其产品并未实现商业化,未上市销售。而高昂的研发支出使得复宏汉霖始终处于亏损状态,根据招股书,2016年、2017年及2018年1月-8月,复宏汉霖分别实现收入3811万元、3391万元、0元,净亏损分别为7436.9万元、2.59亿元、2.74亿元。同期分别投入了0.88亿、2.56亿以及2.13亿。如果加上资本化的研发投入,公司在此期间的合计研发投入分别达到了3.36亿、6.36亿以及5.57亿,远超同期收入。

不过,这并不影响复宏汉霖被资本看好,截至目前,复宏汉霖经历了多轮融资,合计募资约30亿人民币。

2018年7月17日,复宏汉霖完成上市前最后一轮融资1.57亿美元。根据上海复星医药(集团)股份有限公司当时发布公告:复宏汉霖拟向9家投资者以每股6.23美元的价格募集资金约15,650万美元,公司投后估值约计29.565亿美元,折合人民币约200亿元。而复宏汉霖在2018年1月份曾融资1.9亿美元,投后估值接近100亿元,估值在半年时间内就上涨100亿元。

产品管线丰富,生物类似药即将上市

自1986 年第一个单抗药物诞生以来,截至2017 年,全球范围内已有 73 个单抗产品陆续上市。由于单抗药品对肿瘤、血液病和自身免疫疾病等重大疾病具有优良的疗效,同时其高技术含量、高研发壁垒、低环境污染等特点,使单抗药物具有超高的附加值,其用药市场的增长速度远高于同行业的其它水平。

目前,活跃在市场中的近40 个单抗产品已支撑起全球近 1000 亿美金的销售市场。在2013年,已有18种单克隆抗体产品中的年销售额超过10亿美元,6种产品销售额超过60亿美元。这些单抗产品盈利能力极强,且在国内大部分市场处于空白状态。

复宏汉霖研发管线极为丰富,包括的单抗生物类似药及单抗创新生物药,同时拥有目前所有热门的肿瘤靶点,涵盖了肿瘤特异性靶点、血管生成靶点以及肿瘤免疫靶点:拥有7个免疫检查点类药物(PD-1、PD-L1、CTLA4等)、6个抗肿瘤靶点类药物(CD20、HER-2、EGFR、cMET等)和3个抗血管生成类药物(VEGF、PDGFR、VEGFR2),两两组合多达159种,覆盖联合用药最热门的前六大靶点(CTLA-4、PD-1、PD-L1、CD20、HER2、VEGF)。

不过,从目前布局上来看,复宏汉霖主要侧重在生物类似药而不是PD-1这个竞争激烈的1类新药领域,这也是公司与目前在港上市的几家未盈利生物科技类医药公司(如君实生物、信达生物)的主要区别。

同时,复宏汉霖在2016年通过欧盟QP(Quality Person,质量授权人)现场核查,进入欧洲做临床试验,公司二号产品(赫赛汀的生物类似药)和欧洲第三大仿制药公司英国Accord合作,未来该药将进入欧洲和中东北非等地区的73个国家。生物药销往欧洲十分困难,复宏汉霖有望成为中国第一个能够进入欧洲的生物类似药。

另外,相对于其他初创药企,复宏汉霖的优势主要体现在背靠复星带来的销售能力加成、领先的生物类似药进度以及药物管线布局丰富带来的联合疗法优势等。

近几年,随着各大重磅单抗药专利陆续到期,占比约48%市场份额的单抗药品成为众多药企争相追逐的“大蛋糕”。而在我国,热销的生物制药美罗华、赫赛汀等药物国内有诸多生物制药公司在集中研发生产。

目前,我国很多医院实行“一品双规”,即一个产品只有原研药、和第一个进入市场的生物类似药两种,因此第一个上市的产品有巨大优势,很有可能占据一半以上的市场,而第二个进入市场的生物类似药开拓市场的难度就会大幅上升,因此抢占市场先机具有重要意义。

截至最后实际可行日期,复宏汉霖在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法,其中1种候选单抗获得国家药监局的上市许可优先审评并预计于2019年商业化,4种单抗正在进行3期临床试验及5种候选单抗正在进行1期或2期临床试验;及已在不同司法权区取得27项新药临床试验申请批准,包括一种肿瘤免疫联合疗法。

预计未来 3 年内利妥昔单抗、曲妥珠单抗和阿达木单抗等生物类似药有望陆续获批,这将成为未来几年复宏汉霖收入的重要撑。

1 .利妥昔单抗是目前针对 CD20 靶点的非霍奇金性淋巴瘤等最为有效的药物之一,2017 年全球销售收入 71.9 亿美元,是全球销售第 5、单抗类第 3 的大品种。复宏汉霖利妥昔单抗类似药有望成为首个获批生物类似药,目前申报生产在审评审批中。预计在美罗华进入医保放量之际,HLX01的价格比美罗华低20%-30%,市场规模有望达到37亿元(渗透率80%)。

2.针对的HER2靶点曲妥珠单抗,201 6年的全球销售额为67.82亿美元(+3.73%),位列全球十大畅销药第8位。与此同时,曲妥珠单抗的欧洲专利在2014年已到期,美国专利将在2019年到期。目前国内已有三家企业(复宏汉霖、嘉和生物、安科生物)的HER2单抗类似药进入Ⅲ期临床试验。

3 .TNFα靶点阿达木单抗类似药,复宏汉霖于2017年10月率先进入银屑病临床Ⅲ期,凭借疗效和价格优势抢占市场先机,预计银屑病单抗治疗市场有望达300亿元(渗透率40%)。

综上,复星系复宏汉霖自身优势明显,前景广阔,但也存在研发结果不达预期,新药无法按照计划上市的风险

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