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美疫苗11月上市难 欧洲疫情持续反弹 印度单日新增7.2万

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摘要:
全球累计确诊逾3599万例,死亡逾105万例。美国、印度、巴西一日新增病例逾3.5万、7.2万和2.8万。11月疫苗问世难了,美国食药监局无视特朗普反对,坚持严格标准。 ...

福奇警告美国疫情令人担忧

据新华社,特朗普于美国东部时间5日傍晚离开位于马里兰州的沃尔特·里德国家军事医疗中心并返回白宫。其医疗团队说,他尚未痊愈。现场视频画面显示,抵达白宫后,特朗普在阳台上摘下口罩,接受媒体拍照。同一天,美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼·福奇警告说,目前美国单日新增确诊病例数保持在4万例左右的水平,令他感到非常忧虑。

11月疫苗问世难了!美国食药监局无视特朗普反对 坚持严格标准

虽然白宫反对,但美国监管方看来并未在新冠肺炎疫苗的审批上做出让步。

美东时间6日周二,美国食药监局(FDA)发布文件,在10月22日FDA顾问委员会举行新冠肺炎疫苗相关会议前重申立场。FDA称,已经建议疫苗研发机构,在申请紧急使用授权以前,必须在临床试验受试者接种最后一剂疫苗或安慰剂后至少为期两个月监控半数受试者。FDA还告知研发机构,在服用安慰剂的受试者中,只有出现至少五个新冠肺炎重症病例后才能申请。

FDA新冠肺炎疫苗顾问委员会10月的会议并未针对哪种进入最后试验阶段的疫苗,而是将讨论授权疫苗的法律要求和6月发布的疫苗批准指引。FDA称,在每种疫苗获得紧急授权或者全面批准以前,举行外部专家参与的委员会会议审核。

FDA称,提出至少两个月监控数据等要求是为了保证,在授权紧急使用以前,已经获得相关疫苗足够多的安全性数据。媒体评论称,FDA的要求和白宫迄今为止反对的严格指引内容一致。而就在FDA发布以上文件的前一天,本周一媒体消息称,白宫高官将阻止FDA发布有关紧急使用疫苗的严格指引,该指引将几乎肯定会导致11月大选前不可能有任何疫苗得到授权。

今年9月下旬就有媒体消息称,FDA私下已与各大疫苗生产商进行过沟通,希望它们遵从一套指导方针,其中包括要求药企等到对受试人员监测观察至少两个月以后再向公众开放疫苗等超出FDA公开表态范围的内容。若正式公开指引方针的内容,药企将尽力配合。疫苗制造商则认为,此举有助于提高公众对疫苗的信任度,应该会对此十分欢迎。

FDA局长Stephen Hahn当时表示,FDA官员将根据一套标准来评估疫苗,他再次强调相关标准对提高公众对疫苗信心的重要性。

专家们由此普遍认为,在11月美国大选前美国几乎不可能推出疫苗。

而在9月传出FDA有意从严设置疫苗标准的消息后,特朗普曾在白宫新闻发布会上暗示,如果白宫认为FDA标准过于严格,可以出手干预,意即可能会否决对疫苗紧急授权标准的任何收紧。

目前,美国已有4款候选疫苗进入到临床三期试验阶段,研发机构分别是强生、Moderna、辉瑞与BioNTech、牛津大学/阿斯利康。一些公司已经表示,不会再11月大选前申请使用授权。但辉瑞的CEO Albert Bourla已经不止一次表示,辉瑞可能做好本月接受疫苗评审的准备。

世卫组织(WHO)总干事谭德塞本周二表示,可能在今年末以前就会有一种新冠肺炎的疫苗准备就绪。但他并未就相关疫苗做具体说明。

参院民主党领导人谴责白宫对待新冠病毒确诊消息“不透明不公开”

美国参议院民主党领导人在致白宫办公厅主任马克·梅多斯的一封信中指责白宫在提供特朗普及其他白宫工作人员的病毒确诊消息时,“不透明,不公开”,称特朗普等为减少公众审查“有意隐瞒细节”。民主党一众领导人表示要求其提供确诊时间线等细节。

信中指出,特朗普团队在首次得知白宫疫情时并未透露消息,此举是有意避免公众批评的行为。不仅如此,特朗普在不告知公众的情况下于上周举行了许多活动,包括在明尼苏达州举行的竞选集会,新泽西州的筹款活动以及与拜登的辩论,这都是极其不负责任的表现。

对此,参议院少数党领袖查克·舒默也表示,这些信息的不透明和秘密处理对公共卫生构成了明显威胁,在一个自由的国家,其当选领导人必须对美国人民保持透明并对人民负责,特朗普的行为是不可接受的。

民调:多数美国人把美国疫情现状归因于美国政府

一份最新民意调查结果显示,多数美国人认为,美国政府应对其国内新冠疫情现状承担主要责任。

美联社5日发布与芝加哥大学联合民调结果,显示56%的美国受访者把国内疫情现状主要归咎于美国政府。

这次调查做于9月11日至14日,1053名成年人受访。79%的民主党受访者认为政府应该对疫情现状负主要责任;相比之下,持这一观点的共和党受访者仅为38%。

美国累计新冠病例和死亡病例都远超其他国家和地区。美国约翰斯·霍普金斯大学疫情追踪数据显示,全球3500多万例确诊病例中,美国有大约742万例;全球超过100万死亡病例中,美国有20多万例,占比都约为五分之一。

10月4日,在美国首都华盛顿,椅子摆放在白宫外南侧草坪上。当日,2万把椅子摆放在白宫外南侧草坪上,悼念美国超过20万新冠逝者。新华社记者刘杰摄

芝加哥大学哈里斯公共政策学院副教授奥斯汀·赖特说,这一结果反映了美国民众“对政府应对局势的方式普遍缺乏信心”。

“我认为他们本应及早严肃对待疫情,应该早点告诉我们这有多么严重。”38岁的弗吉尼亚州居民内森·奥尼尔说,“他们却说不会有事、不会影响我们。他们的信用度大打折扣。”

世界卫生组织总干事谭德塞5日说,新冠疫情在全球范围内呈现“不均衡”态势,10个国家合计确诊病例和死亡人数占全球总数70%,其中仅3个国家合计占比就达到50%,“不是所有国家都以同样方式应对,不是所有国家所受影响都相同”。

欧洲新冠疫情持续反弹 多国政要和政府部门受影响

欧洲地区新冠疫情近来持续反弹,不少国家单日新增确诊病例数创下新高,欧洲地区多国政要和一些政府部门受到影响。各国通过强化响应机制、加大管控力度等加以应对。

据世界卫生组织5日下午公布的数据,欧洲地区过去24小时新增新冠确诊病例71565例,累计确诊6269155例,新增死亡病例427例,累计死亡240652例。

英国政府5日报告新增确诊病例12594例,累计确诊515571例,已连续3天新增病例超万例。英国首相约翰逊日前表示,如果证据显示疫情发展到需要采取进一步措施的时候,英政府会“毫不犹豫”这么做。

法国巴黎市长和警察局长5日举行联合新闻发布会,宣布巴黎进入疫情“最高警戒”状态,并在未来15天内采取关闭酒吧等一系列新限制措施。巴黎警察局长迪迪埃·拉勒芒表示,巴黎及周边地区近期病毒传播极为活跃,重症监护病床的占用率已超过36%,医疗系统面临的压力越来越大。

德国疾控机构罗伯特·科赫研究所5日公布的新冠疫情数据显示,截至当天零时,德国累计确诊300619例,累计死亡9534例。另据该研究所的最新疫情报告,全国共有6个区域疫情超过了每10万人日增确诊病例50例的“警戒线”,其中3个区域位于柏林主城区。德国科学院日前发表声明说,随着秋冬季到来,德国新冠疫情面临恶化风险。

意大利5日新增确诊病例2257例。这是该国单日新增病例连续第5天超过2000例。为控制疫情,罗马所在的拉齐奥等五个大区已规定公众在室外也须戴口罩。据意政府正在起草的行政命令,该国新冠紧急状态至少会延续到明年1月31日,强制戴口罩的范围可能会扩大至全国,违者可能面临高达3000欧元的罚款。

瑞士联邦公共卫生办公室5日公布,该国此前3天新增确诊病例1548例,累计确诊55932例,累计死亡1787例;瑞士每10万人中有653人感染,是欧洲感染率最高的国家之一。瑞士苏黎世州卫生部门日前宣布,因近期参加拉丁舞活动而感染的人较多,该州10月18日前停办所有拉丁舞培训班并禁止举办舞会。

爱尔兰总理米歇尔·马丁5日晚宣布,因该国疫情近来持续恶化,政府决定从6日午夜24时起将全国疫情响应机制由原来的2级提升至3级。除非必要情况,人们不得跨地区、跨国旅行;所有室内文化设施关闭;餐馆、咖啡馆和酒吧只能提供室外就餐或外卖服务;学校和学前教育机构可继续上课,商店、理发店和美容院等服务企业也可继续营业,但必须严格遵守相关防疫规定。截至4日午夜,爱尔兰累计确诊38549例,累计死亡1810例。

希腊、捷克等国也因疫情恶化而收紧防控措施。希腊政府发言人5日说,受疫情影响将取消10月28日的国庆游行庆祝活动。捷克从5日起再次进入紧急状态,此次紧急状态为期30天。斯洛文尼亚政府5日出台新法令,要求楼房和电梯入口处必须放置消毒洗手液。匈牙利总理欧尔班日前表示,匈政府正与多国协商采购新冠疫苗事宜,以确保本国公民能及时接种新冠疫苗。

疫情对欧洲地区多名政要和一些重要部门产生了影响。

欧盟委员会主席冯德莱恩5日在推特上说,在9月29日的一场活动上,与她同时在场的一个人10月4日新冠病毒检测呈阳性,她因此决定从5日起自我隔离至6日晚。立陶宛外交部长林克维丘斯的发言人5日说,林克维丘斯将自我隔离一周,因为他曾与法国驻立陶宛使馆两名确诊人员密切接触。另据立陶宛总统府消息,总统吉塔纳斯·瑙塞达夫妇也为此接受了预防性检测,检测结果均为阴性。

5日,奥地利总理府一名工作人员新冠病毒检测呈阳性,包括总理库尔茨在内的所有总理府人员转为居家办公并接受病毒检测。目前,库尔茨的检测结果还在等待中。

波兰教育和科学部长普热梅斯瓦夫·恰尔内克5日说,他已确诊感染新冠病毒,将不能参加6日下午的宣誓就职仪式。保加利亚司法部一名工作人员5日确诊感染新冠病毒,导致该部办公大楼被临时关闭以进行彻底消毒。

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